2019年10月31日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布藥物臨床試驗機構(gòu)資格認(rèn)定檢查公告。溫州市人民醫(yī)院趕上國家藥物臨床試驗機構(gòu)資格認(rèn)定的末班車，經(jīng)資料審查和現(xiàn)場檢查，有11個專業(yè)順利通過國家藥物臨床試驗機構(gòu)資格認(rèn)定，成為溫州市綜合性醫(yī)院當(dāng)中獲批專業(yè)數(shù)最多的臨床試驗機構(gòu)，僅次于溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院和附屬第二醫(yī)院。這11個專業(yè)分別是：腫瘤、婦科、呼吸、消化、神經(jīng)內(nèi)科、心血管、血液、內(nèi)分泌、腎病、風(fēng)濕免疫、普通外科。這標(biāo)志著醫(yī)院以上專業(yè)的藥物臨床試驗機構(gòu)正式具備了承接藥物Ⅱ—Ⅳ期臨床試驗的資格和能力。

我院自2018年3月起開始籌備GCP認(rèn)定工作，前后歷時一年多?；I備過程中，院領(lǐng)導(dǎo)高度重視，精心組織。動員臨床科室積極申報相關(guān)專業(yè)，組建藥物臨床試驗機構(gòu)，制訂并完善機構(gòu)和臨床專業(yè)的相關(guān)制度以及SOP，組織醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)相關(guān)制度和法規(guī)，對申報的臨床各專業(yè)多次進(jìn)行培訓(xùn)、督導(dǎo)及整改，最終使我院具備了國家藥物臨床試驗機構(gòu)的條件，從而為GCP申報工作順利開展提供了有效支撐。2019年8月28日至30日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗中心派出專家組對我院國家藥物臨床試驗機構(gòu)、臨床試驗倫理委員會及12個專業(yè)進(jìn)行為期兩天的現(xiàn)場驗收檢查。檢查內(nèi)容包括與各專業(yè)負(fù)責(zé)人、研究團隊成員現(xiàn)場訪談、查看儀器設(shè)備配備情況、查閱管理制度等。經(jīng)過認(rèn)真迎檢，最終，我院以優(yōu)異的成績順利通過檢查驗收。

國家藥物臨床試驗機構(gòu)資格認(rèn)定證書的獲得是一所醫(yī)院醫(yī)療水平和科研能力的綜合體現(xiàn)，借助這個平臺，通過與國內(nèi)外同行間的交流與合作，將有利于培養(yǎng)優(yōu)質(zhì)人才、提高我院的綜合技術(shù)能力和專業(yè)特色優(yōu)勢，提升我院在國際交流間的聲譽與地位，并為“三甲”醫(yī)院的復(fù)評得以加分，也將為國家在溫州的健康產(chǎn)業(yè)基地的進(jìn)一步發(fā)展、為其新藥的研發(fā)建立起了一個較高且良好的平臺。