8月28日 - 8月30日，我院國家藥物臨床試驗機構(gòu)接受國家藥品監(jiān)督管理總局審核查驗中心專家組現(xiàn)場評審。

    我院國家藥物臨床試驗機構(gòu)于2018年成立。一年來，我院藥物臨床試驗機構(gòu)嚴格按照國家局藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定標準，開展籌建工作，并積極承接四期臨床試驗項目，積累實踐經(jīng)驗，終于在2019年在8月28日迎來國家局現(xiàn)場審核。

國家局審核查驗中心組織4位國家局現(xiàn)場檢查專家?guī)熨Y深成員呂術(shù)超（組長）、姜晶、劉昀、杜娟，對我院國家藥物臨床試驗機構(gòu)進行長達3天的評審。

評審會議由藥物臨床試驗機構(gòu)副主任張雪良主持，我院黨委書記趙翚，院長阮國模等出席了會議。專家組首先認真聆聽了我院藥物臨床試驗機構(gòu)主任姜文兵、臨床試驗倫理委員會主任委員余穎聰、各專業(yè)組負責人的專題匯報。之后，4位專家通過提問考核、查看資料、現(xiàn)場檢查的方式對機構(gòu)辦公室、藥房、檔案室及各專業(yè)組進行了專業(yè)嚴謹?shù)脑u審。專家組對機構(gòu)及專業(yè)組一年來的籌建準備工作給予了充分的肯定，又切中要害地指出了當前存在的問題，并據(jù)此給出了具有很強的針對性、指導性和可操作性的專業(yè)指導，為我們今后的發(fā)展指出了重點、指明了方向。我院藥物臨床試驗機構(gòu)將持續(xù)強化隊伍建設(shè)，促進制度規(guī)范的落實，嚴格把控操作流程和標準，努力探尋科學管理方式，促進機構(gòu)與各科室配合一致，協(xié)調(diào)組織架構(gòu)，確保機構(gòu)工作落實到位。

此次現(xiàn)場認定，全院上下全體人員以醫(yī)院大局為重，齊心一致，不辭辛苦，全力配合國家局檢查，最終使評審順利完成，獲得圓滿成功，這充分體現(xiàn)了我院艱苦奮斗、吃苦耐勞的鋼鐵意志和奉獻精神，也標志著我院即將進入臨床試驗新篇章。藥劑科 蔡淵