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          醫(yī)院動態(tài)
          2020年我院第一個醫(yī)療器械臨床試驗項目在普外科正式啟動

          作者:黨政辦 來源:黨政辦 發(fā)布時間:2020/4/20 0:00:00

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          4月17日中午,我院器械臨床試驗項目啟動會在婁橋院區(qū)普外科順利召開,表明了該項目作為我院2020年第一個器械臨床試驗正式開始。全程出席會議的人員包括:機構(gòu)主任姜文兵副院長、機構(gòu)辦主任熊建華、普外科專業(yè)組負(fù)責(zé)人胡逸人、專業(yè)組該項目全體成員、機構(gòu)辦工作人員、申辦方CRA、項目組CRC。

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          啟動會前,臨床試驗機構(gòu)主任姜文兵副院長提出,此項目為普外科第一個器械臨床試驗項目,須規(guī)范地做好試驗的每一步,為今后的臨床試驗打好堅實基礎(chǔ)。機構(gòu)辦公室主任熊建華講解了機構(gòu)對于臨床試驗的要求,并對于臨床試驗中可能會出現(xiàn)的問題進行了經(jīng)驗分享。接著,申辦方CRA進行試驗方案的解讀。過程中主要研究者、項目研究成員、機構(gòu)辦工作人員針對試驗方案操作中實際可能遇到的問題,逐一開展熱烈的提問和討論。最后,主要研究者胡逸人簽署了分工授權(quán)表,對項目成員進行了具體分工。

          隨著我院去年通過國家GCP認(rèn)證及醫(yī)療器械臨床試驗備案后,機構(gòu)已經(jīng)承接臨床試驗項目22項。今后,針對各類疾病開展的臨床試驗項目將在我院雨后春筍般出現(xiàn),助力于我院醫(yī)療質(zhì)量和效益的蓬勃發(fā)展。藥劑科 陳鼎文


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